SAD odobrio testiranje cjepiva protiv HIV-a

Američka uprava za lijekove odobrila je provođenje kliničkog ispitivanja cjepiva protiv HIV-a, uzročnika AIDS-a, na ljudima, objavili su kanadski mediji, javlja Hina.

Znanstvenici sa Sveučilišta Zapadni Ontario, uz financijsku potporu farmaceutske kompanije Sumagen razvili su cjepivo koje se temelji na genetski modificiranom umrtvljenom virusu i prema prvim ispitivanjima potiče snažni imuni odgovor bez nekih negativnih popratnih pojava.

"Odobrenje FDA za kliničko ispitivanje na ljudima vrlo je važan korak za naše cjepivo koje ima potencijal spasiti živote milijuna ljudi u svijetu spriječavanjem infekcije HIV-om", kazao je dr. Chil-Yong Kang, istraživač i predavač na Western's Schulich School of Medicine and Dentistry koji je radio na razvoju ovoga cjepiva posljednjih deset godina i na što je potrošeno oko deset milijuna dolara.

Do sada su provedena tri klinička ispitivanja za cjepiva protiv HIV-a koja su bazirana na živim virusima no pokazala su nezadovoljavajuće rezultate. Znanstvenici upozoravaju da je stvaranje uspješnog cjepiva za HIV komplicirano dijelom i zbog toga što taj virus brzo mutira.

Cjepivo SAV001 proći će tri faze ispitivanja na ljudima od kojih prva počinje u siječnju 2012. godine i odvijat će se na 40 HIV pozitivnih osoba kako bi se testirala sigurnost cjepiva. Ukoliko pokaže zadovoljavajuće rezultate nakon toga proučavat će se imuni odgovor kod čovjeka na 600 HIV negativnih osoba koje su izložene visokom riziku obolijevanja od virusa zbog svoga životnog stila. Procjenjuje se da bi trošak prve dvije faze dosegnuo deset milijuna dolara.

Ukoliko cjepivo 'preživi' drugu fazu testiranja u trećoj će se utvrđivati učinkovitost cjepiva na šest tisuća osoba pod visokim rizikom zaraze tim virusom.