Avandie je siguran lijek za dijabetes
Farmaceutska tvrtka GlaxoSmithKline oštro odbacuje tvrdnje da je skrivala informacije o sigurnosti lijeka za dijabetes Avandia ili da je provodila neprimjerene marketinške aktivnosti
GSK ocjenjuje da je izvješće Senata SAD-a netočno, nepotpuno i puno grešaka te da je propustilo na ispravan, balansiran i cjelovit način iznijeti sve dostupne informacije o lijeku.
Tvrtka čvrsto stoji iza sigurnosti primjene Avandije, a sigurnost lijeka potvrđuje i činjenica da američka Agencija za hranu i lijekove (FDA) nije donijela odluku o povlačenju lijeka iz primjene, već je bolesnicima savjetovala nastavak liječenja roziglitazonom osim u slučaju da njihov liječnik odluči o potrebi prekida terapije.
Proizvođač Avandije također kaže kako američki Senat nije uzeo u obzir velika klinička ispitivanja Adopt, Dream i Record koja sadrže informacije o utjecaju roziglitazona na srce, što bi se trebalo procjenjivati samo temeljem svih dostupnih znanstvenih podataka s naglaskom na dugoročne studije koje su u tijeku.
Također ističe da se procjena sigurnosti primjene Avandije nastavlja i u kliničkom ispitivanju pod nazivom TIDE, koje je započeto pod rukovodstvom FDA, uz sve potrebne dozvole. (hina/metro-portal)
Novi komentar